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一、选择研究问题
首先,什么是好的研究问题?在编辑和审稿人眼中,好的研究问题必须具有以下5个特点:
1)原创性
2)有意义
3)令人有阅读的兴趣
4)新颖性
5)新闻报道价值
一个好的研究问题,一定是有利于临床患者的治疗、能推进药物学与疾病机制的研究问题,而一个坏的研究问题,则常常着眼于没人关心的议题、已经被反复探讨的议题或很容易预测到的议题。
那么,如何来寻找好的临床研究问题呢?
如下几个方法可能很有帮助。
1.基于已发表的研究方案寻找研究问题
2.从指南、文献的阅读中,以及与导师、同事的头脑风暴中寻找新的问题
3.对刚刚引起广泛关注的课题进行一些相关研究
4.从多学科交叉合作中获得灵感
5.多阅读你学术范围之外的文章
6.有时候意想不到的发现会带给你新的观点
3.对刚刚引起广泛关注的课题进行一些相关研究
4.从多学科交叉合作中获得灵感
5.多阅读你学术范围之外的文章
6.有时候意想不到的发现会带给你新的观点
二、设计研究流程
一个好的研究需要逻辑清楚,有一条清晰的故事线,而这条故事线,就是研究流程。
首先,研究设计需要紧密围绕研究问题。并根据不同类型的研究问题,来进行研究方法的设计。不同类型的研究报告撰写时也需遵循不同的原则,即checklist。如诊断性报告的STARD 原则、 观察性研究的STROBE 原则、RCT的CONSORT原则、Meta分析的PRISMA原则等。
同时,与统计师多交流也非常重要。我们需要通过不断地沟通来明确研究的纳入/排除标准、关键变量的定义、分组变量、混杂变量、主要终点事件以及统计学方法。这对一个研究具有逻辑性和严谨性十分必要。
在进行了统计分析之后,需要汇总研究的主要结果,包括:研究人群的纳入流程图、基线信息、终点事件的图表以及附加材料。同时,还需要对这些主要结果进行分析,来判断研究结果是否有统计学差异、统计学差异是否有临床意义,同时应注意,不要只强调阳性结果,而忽略了阴性结果,因为有些阴性结果同样需要在讨论中给予合理解释。